器械名称: 一次性使用麻醉穿刺包及附件

批准文号：国食药监械(进)字2011第3663720号

厂商名称：德国宝雅医疗科技集团

器械类别：进口器械

功能类别：麻醉穿刺包

规格型号：见附页

结构及组成：由麻醉用针(分为腰椎麻醉用针(含导引针)、硬膜外麻醉用针及硬膜外和腰椎联合麻醉麻醉用针)、导管、导管接头、过滤器、注射器、导向接头及Fixolong固定系统组成。麻醉针针管、导引针针管由不锈钢制成；衬芯座、针座、导引针针座由聚碳酸酯制成；衬芯由不锈钢或聚酰胺制成；导管由聚酰胺制成；导管接头由聚碳酸酯制成；过滤器由聚砜树脂和丙烯酸制成；注射器由聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：该产品适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。

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