器械名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2403649号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：D413010：5×100 ml 4×100 ml 试剂1，1×100 ml 试剂2，手动包装；D413015：5× 50 ml 4× 50ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装；DH91711：8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装。 试剂盒中包括1×3 ml HDL-胆固醇校准品和1×3 ml "DiaconLipids" 脂质质控。

结构及组成：试剂1：Good`s缓冲系，4-氨基安替比林，过氧化物酶，抗坏血酸氧化酶，抗人β-脂蛋白抗体；试剂2：Good`s缓冲系，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，F-DAOS；标准品：人血清基质，含高密度脂蛋白胆固醇；质控：人血清基质，含载脂蛋白和脂质。产品有效期：储存条件：2-8℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于光度测量系统上，对人血清中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)进行体外定量检测。

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