器械名称: 欧蒙 慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2400260号

厂商名称：德国欧蒙医学实验诊断股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：1．生物载片，每个反应区包被有4张生物薄片的马赛克；2．FITC标记的羊抗人IgG，直接使用；3．FITC标记的羊抗人IgA，直接使用；4．阳性对照：抗中性粒细胞胞浆抗体阳性(pANCA)，人，直接使用；5．阳性对照：抗酿酒酵母抗体阳性(IgA)，人，直接使用；6．阴性对照：自身抗体阴性，人，直接使用；7．PBS盐，pH7.2；8．吐温 20；9．封片介质，直接使用；10．盖玻片(62mm × 23mm)。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻。未开封前，试剂盒的有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明

适用范围：该产品用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。

用    途：该产品用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。

产品说明：1．生物载片，每个反应区包被有4张生物薄片的马赛克；2．FITC标记的羊抗人IgG，直接使用；3．FITC标记的羊抗人IgA，直接使用；4．阳性对照：抗中性粒细胞胞浆抗体阳性(pANCA)，人，直接使用；5．阳性对照：抗酿酒酵母抗体阳性(IgA)，人，直接使用；6．阴性对照：自身抗体阴性，人，直接使用；7．PBS盐，pH7.2；8．吐温 20；9．封片介质，直接使用；10．盖玻片(62mm × 23mm)。

特    点：用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。效果显著

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