器械名称: 放射外科手术系统(商品名：INTRABEAM)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3302532号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：PRS500

结构及组成：产品由PRS500控制平台、XRS放射源、用户终端、XRS探头保护器、XRS保护套、放射球腔、落地机架、立体定位框架适配器、消毒罩组成。此注册单元内不包含立体定位框架。

适用范围：用于患者放射外科手术照射治疗。

产品备注：生产企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”； 生产者地址由“Carl-Zeiss-Straβe22,73447 Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 JenaGermany”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3302532号"变更为"国食药监械(进)字2008第3302532号(更)",原证自发证之日起作废。

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