器械名称: 呼吸机

批准文号：国食药监械(进)字2010第3543060号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：840

结构及组成：产品由呼吸供气装置、图形用户界面、后备电源、压缩机、氧传感器、气源接口、连接管路、过滤器、集水瓶、可伸缩吊臂、标准测试管、转接器、手推车、连接缆线、电源线和软件组成。部件特征及性能指标见注册产品标准。

适用范围：用于提供成人及儿童辅助呼吸。

产品备注：企业名称由“Nellcor Puritan Bennett, Inc.”变更为“Covidien llc”，生产者地址由“6135Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301”变更为“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”，代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3543060号"变更为"国食药监械(进)字2010第3543060号(更

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