器械名称: 德国欧蒙 自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2401590号

厂商名称：德国欧蒙医学实验诊断股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：DL 1300-1601-2G、DL 1300-1601-4G

结构及组成：包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液、温育盘、产品说明书。产品有效期：2-8℃保存,不要冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中所有成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2、M2-3E、Sp100、gp210、LKM-1、LC-1、SLA/LP和Ro52共8种抗原的IgG类抗体。

用    途：该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2、M2-3E、Sp100、gp210、LKM-1、LC-1、SLA/LP和Ro52共8种抗原的IgG类抗体。

产品说明：包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液、温育盘、产品说明书。产品有效期：2-8℃保存,不要冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中所有成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2、M2-3E、Sp100、gp210、LKM-1、LC-1、SLA/LP和Ro52共8种抗原的IgG类抗体。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液、温育盘、产品说明书。产品有效期：2-8℃保存,不要冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中所有成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品备注：

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