器械名称: 甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2401480号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：200 测试/盒

结构及组成：M： 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，12mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：钌标记的羊抗T4 抗体(灰盖)，1 瓶，18mL;钌标记的羊抗T4 多克隆抗体浓度100ng/mL，ANS1mg/mL，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.4； 含防腐剂。 R2：生物素化的T4(黑盖)，1瓶，18mL；浓度20ng/mL，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.4；含防腐剂。产品有效期：在2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用免疫学方法体外定量测定人血清、血浆中的甲状腺素的含量。

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