器械名称: 游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2401476号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试

结构及组成：1瓶(15.2 mL)增溶剂。含有表面活性剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 1瓶(12.8 mL)碱性磷酸酶标记的三碘甲状腺原氨酸结合物，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.4 ng/mL.。防腐剂：叠氮钠。 1瓶(14.4 mL)甲状腺素抗体(绵羊)包被的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。 1瓶(50.2 mL) TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：AxSYM游离甲状腺素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，定量测定人血清或血浆中的游离甲状腺素。

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