器械名称: 带温度探头导尿管(商品名：Mon-a-therm*)

批准文号：国食药监械(进)字2008第2663326号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：90051、90052、90053、90054、90055、90056

结构及组成：产品由温度探头和带球囊的导尿管组成。温度测量范围25-46℃，精度±0.2℃。产品外径为2.7mm，3.3mm，4.0mm，4.7mm，5.3mm，6.0mm。

适用范围：该产品用于导尿，同时测量膀胱温度。

产品备注：注册证生产者名称由“Tyco Healthcare GroupLP Nellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidien llc”；生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”；代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公

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