器械名称: 一次性脑电传感器

批准文号：国食药监械(进)字2009第2211663号(更)

厂商名称：Covidien llc

器械类别：进口二类

功能类别：医用电子仪器

规格型号：BIS Quatro sensor、BIS Pediatric sensor

结构及组成：BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶。

适用范围：BIS成人传感器适用于成人，BIS儿童传感器适用于儿童。

用    途：主要配套用于BIS TM监护设备无创伤地监测患者脑电信号。BIS成人传感器适用于成人，BIS儿童传感器适用于儿童。

产品说明：BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶。

产品备注：注册证生产者名称由"Aspect MedicalSystems,Inc."变更为"Covidien llc"；生产者地址由"One Upland Road Norwood,MA 02062 USA"变更为"15Hampshire Street Mansfield,MA 02048USA"；代理人和售后服务机构由"北京泰士特商贸有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2009第2211663号"变更为"国食药监械(进)字2009第2211663号(更)"。

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