器械名称: 脑电图仪

批准文号：国食药监械(进)字2011第2210113号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：BIS EEG VISTA

结构及组成：该产品由主机(触摸屏)、数字信号转换器(BISx和BISx4)、患者接口电缆(PIC和PIC-4)、BISTM传感器和Bilateral传感器，电源线和输液架固定器组成。

适用范围：临床上通过获取的EEG(脑电)信号数据监测脑部状态，为医院和医疗室的成人和儿童患者提供护理。

产品备注：生产者名称由“Aspect Medical Systems,Inc.”变更为“Covidien llc”，生产者地址由“OneUpland Road Norwood, MA 02062 USA”变更为“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048USA”，代理人由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”，售后服务机构由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2210113号"变更

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