器械名称: 泰科 手持式二氧化碳/脉搏血氧监测仪

批准文号：国食药监械(进)字2008第2211554号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：监护仪

规格型号：N-85-1

结构及组成：由主机N-85、EtCO2 采样管路包、血氧传感器包MAXPACI、交流电源适配器P2DFMW324W和延长线DEC-4组成。CO2浓度测量精度，从通电至达到稳态：±4mmHg(0-38mmHg)，读数±12%(39-99mmHg)；通电20min后至读数达到稳态：±2mmHg(0-38mmHg)，读数±5%(39-99mmHg)。呼吸频率测量精确度：±1bpm(0-40bpm)，±2(41-70bpm)，读数值的±5%(71-150bpm)。血氧饱和度的准确性：70%～100%±2(适用于成人，儿童及婴

适用范围：用于连续的、非侵入性的监测呼气末二氧化碳浓度、呼吸频率、吸入二氧化碳浓度、血氧饱和度及脉率。

用    途：用于连续的、非侵入性的监测呼气末二氧化碳浓度、呼吸频率、吸入二氧化碳浓度、血氧饱和度及脉率。

产品备注：注册证代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第2211554号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211554号(更)",原证自发证之日起作废。

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