器械名称: 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3401574号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1x100, 4x100,4x500个测试/盒

结构及组成：试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶，27.0 mL/500测试瓶)微粒子：HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠，单克隆)包被微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.07% 固体。防腐剂：叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)结合物：吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽，及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中

适用范围：运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，同时定性检测人血清或血浆中的HIV p24 抗原及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测有助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不区分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。

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