器械名称: 手术照明灯

批准文号：国食药监械(进)字2009第1540925号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：手术室、诊断设备

规格型号：Sola 300, Sola 300 mobile

结构及组成：手术灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。色温应＞4000k；照明强度在4000k和距离1m时，应为23000Lux(+10%);工作光斑直径为150mm；总辐射强度应小于110W/m2；受照面的温升应不大于10℃。

适用范围：该产品用于病人附近对病人身体的局部照明，以作为对诊断和治疗得辅助手段。供医院检查室(如皮肤科和内窥镜室检查)、手术区域(诱导室内术前准备)、ICU(术后治疗和小手术)以及透析室(静脉插管)照明用。

产品备注：生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第1540925号"变更为"国食药监械(进)字2009第1540925号(更)",原证自发证之日起作废。

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