器械名称: 西门子 磁共振系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第3281447号

厂商名称：德国 西门子股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：医学影像

规格型号：MAGNETOM Skyra

结构及组成：由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。线圈、工作站和检查床型号见附表。

适用范围：该产品用于临床MRI诊断。

用    途：该产品用于临床MRI诊断。

产品说明：由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。线圈、工作站和检查床型号见附表。

使用方法：该产品用于临床MRI诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。线圈、工作站和检查床型号见附表。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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