器械名称: 磁共振成像系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第3281356号

器械类别：进口器械

功能类别：医学影像

规格型号：O-scan

结构及组成：产品组成:a)患者床；b) 控制台；c)磁体, 为永久磁体0.31 T；d) 电子柜 接收线圈包括1号膝关节线圈，2号手、腕关节线圈，3号足、踝关节线圈。

适用范围：用于临床上对以下部位的磁共振成像：上肢，包括手，腕关节，前臂，肘关节，但不包括手臂以上部分；下肢，包括足，踝关节，小腿，膝关节，但不包括大腿。

产品说明：产品组成:a)患者床；b) 控制台；c)磁体, 为永久磁体0.31 T；d) 电子柜 接收线圈包括1号膝关节线圈，2号手、腕关节线圈，3号足、踝关节线圈。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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