器械名称: 巨龙 一次性使用阴道扩张器

批准文号：桂食药监械(准)2008第2660024号

厂商名称：广西巨龙医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：妇科检查器械

结构及组成：产品接触人体部分采用PS(聚苯乙烯)制成，普通型扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成，柯林型扩张器主要由上叶、下叶、手柄、紧固件、导气管组成。

适用范围：主要适用于供医疗机构妇产科诊刮人流使用。

用    途：主要适用于供医疗机构妇产科诊刮人流使用。

产品说明：

使用方法：

注意事项：

产品备注：产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，经环氧乙烷灭菌，其残留量不大于5μg/g；产品细胞毒性不大于1级，皮肤反应不大于I级，皮肤刺激应无反应，PII为0.0～0.4。

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