器械名称: 梅毒螺旋体抗体质控品

批准文号：国食药监械(进)字2012第3401529号

器械类别：进口器械

规格型号：2瓶 (8.0 mL/瓶)

结构及组成：在复钙的人血浆(灭活)中制备。阴性质控品对梅毒螺旋体抗体呈非反应性。阳性质控品对梅毒螺旋体抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于在ARCHITECT i 系统定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体时，对系统校准进行验证。

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