器械名称: 光固化充填树脂(商品名:Grandio)
批准文号:国食药监械(进)字2012第3632232号
厂商名称:德国 VOCO GmbH
器械类别:进口器械
规格型号:4g/支:A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, B3, C2, C3, I, D3, OA2, OA3.5, BL;0.25x20粒/盒:A4, C3,I, BL;0.25x50粒/盒:A1, A2, A3, A3.5, B2
结构及组成:Grandio是光固化的充填材料,具有阻射性,在甲基丙烯酸酯基质(Bis-GMA, TEGDMA)中含有87%质量比(≤71.4 %体积比)的无机填料,在卤素灯或LED灯(蓝光)下固化。Grandio与牙本质/牙釉质粘结剂配合使用。Grandio有注射器包装和胶囊包装,可直接应用。
适用范围:该产品用于Ⅰ级到Ⅴ级的窝洞填充,乳牙充填,冠下桩核重建及制作树脂嵌体。
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