器械名称: 苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2401164号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100 测试/盒

结构及组成：1瓶(14.5 mL) ＜5%的苯妥英抗血清(绵羊，多克隆)，储存于含有蛋白稳定剂的生理盐水中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(8.6 mL)预处理液。含有表面活性剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2) 1瓶(15.1 mL) ＜0.01%荧光示踪剂标记的苯妥英，储存于含有表面活性剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：AxSYM苯妥英项目用于定量测定人血清或血浆中的抗惊厥药物苯妥英。

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