器械名称: 直接胆红素检测试剂盒(重氮法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2401866号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：350 tests; 500 tests; 试剂1:4x 50 mL,试剂2:4x 12 mL; 试剂1:4x 66 mL,试剂2:4x 16 mL。

结构及组成：由试剂1和试剂2组成。试剂1：磷酸 85mmol/L，HEDTA 4.0 mmol/L，NaCl 50mmol/L，清洁剂，pH 1.9。试剂2：3.5二氯苯重氮盐，1.5mmol/L，pH 1.3。产品有效期：2-8℃,保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：在罗氏/日立的全自动生化分析仪上，体外定量测定人体血清和血浆中直接胆红素的浓度。

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