器械名称: 金属接骨板系统配套工具组合(商品名：NCB)

批准文号：国食药监械(进)字2012第1102515号

厂商名称：瑞士 SwitzerlandZimmer GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由手动钻头、克氏针、丝攻、螺钉起子、套管、套管袖套、套管插入器、深度计、导针、螺钉、螺丝刀、导向器、扳手、钳子、间隔期、组织保护套和瞄准器组成，其中间隔器采用符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金制成，瞄准器是采用聚醚醚酮PEEk材料制成，其余产品与人接触部位采用符合ASTMF899标准规定的牌号为630的不锈钢制成。非灭菌包装。

适用范围：该产品为手术工具，用于配合四肢骨折内固定、长骨接骨术后固定的植入物安装。钻头类产品不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。

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