器械名称: 肌腱韧带固定锚钉(商品名：FOOTPRINT Ultra)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3461965号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉采用符合YY/T0660标准规定的级别为LT3的不可吸收性聚醚醚酮(PEEK)材料制成；缝线为符合YY0167标准的聚酯缝线；插入器与患者接触部分采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品为灭菌包装。

适用范围：本产品用于将软组织缝合并重新固定在骨骼上。适用于肩关节、足和踝关节、膝关节、手/腕关节、肘关节的韧带、肌腱等的修复。

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