器械名称: 胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)(商品名：Advanix)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3461962号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：Advanix胆管支架包括中部弯曲型支架和十二指肠弯曲型支架，支架带内窥镜可视标记。 NaviFlex RX递送系统由带有钽标记的导引导管和推管组成。制造材 料为：支架：含有 22%(BiO)2CO3(10Fr)/30%BiOCl(7Fr8.5Fr)的聚乙烯；导 引导管：聚偏二氟乙烯；推管：Pebax6333。使用 NaviFlex RX递送系统的Advanix胆管支架的提供方式有以下两种： 1)支架已预先装入输送系统；2)支架和输送系统分别处于 不同包装内。如果需要。手术人员可以通过预装系统,重 新定位

适用范围：胆管支架(配有NaviFlex RX输送系统)(商品名:Advanix)用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。

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