器械名称: 导管鞘(商品名：Engage)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3771337号

厂商名称：美国圣犹达医疗用品有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针和导引套管组成，分为Engage和Engage TR系列，其中Engage系列产品不含穿刺针和导引套管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内(包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入)；Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。

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