器械名称: 预装式人工晶体系统

批准文号：国食药监械(进)字2008第3220669号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：KS-AiN

结构及组成：该产品由人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体为三件式人工晶体，晶体由硅凝胶材料制成，支撑襻由聚酰亚胺材料制成，人工晶体添加了蓝光吸收剂吡唑，属吡唑类。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品包括人工晶体和植入器，用于眼科白内障人工晶体手术及术后无晶体眼视力矫正。

产品备注：生产者地址由“东京都港区港南2-13-29 2-13-29Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan”变更为“1-5-2,Irifune ,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012,Japan”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220669号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220669号(更)",原证自发证之日起作废。

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