器械名称: 氧气面罩

批准文号：浙杭食药监械(准)字2012第1560005号

厂商名称：杭州京泠医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：HX.O01、HX.O02、HX.O03、HX.O04、HX.O05、HX.O11、HX.O12/XXL、XL、L、M、S、XS

结构及组成：带囊面罩主要由罩体、囊等组成；不带囊面罩主要由罩体、气管、气瓶接等组成。产品主要采用无毒聚氯乙烯塑料制造。面罩若以消毒方式提供，消毒后每只面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。若采用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应不大于1.5mg。

适用范围：产品与供氧(气)装置连接可作为呼吸治疗用。

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