器械名称: 因子Ⅻ活性测定试剂盒(凝固法)
批准文号:国食药监械(进)字2009第2401576号
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:3×1mL
结构及组成:产品主要组成成分:乏因子血浆是冻干人血浆,其残留的因子XII活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来,不含XII凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上,其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于检测人血浆中凝血因子XII的活性。
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