器械名称: 氧气面罩

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2560147号

厂商名称：宁波美迪康医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：普通型(普通面罩)、可调型(氧浓度可调面罩)、氧袋型(氧袋面罩)/XL、L、M、S、XS

结构及组成：普通型(普通面罩)由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成；可调型(氧浓度可调面罩)由罩体(大孔)、气源接头、导管、调节模块、过渡接头或湿化转换装置、铝卡、皮筋组成；氧袋型(氧袋面罩)由罩体、气源接头、氧袋、呼吸阀、导管、铝卡、阀片、皮筋组成。产品根据尺寸分为成人加大(XL)、成人(L)、儿童(M)、婴儿(S)和新生儿(XS)五种规格。产品中的罩体、导管、气源接头、氧袋采用聚氯乙烯材料制成，调节模块、过渡接头、呼吸阀采用丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。产品应手感光滑、色泽均匀；罩体上的通气

适用范围：产品供缺氧患者吸氧用。

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