器械名称: 角膜板层刀

批准文号：国食药监械(进)字2009第3041556号

厂商名称：尼德克公司

器械类别：进口器械

规格型号：MK-2000

结构及组成：该产品由控制器(IPX1型)、手持系统(IPX4型，由内置驱动电机的手枪、刀片夹持器、一次性使用刀片和吸引组件(带吸引构件的眼定位头、一次性使用吸引管))、脚控装置(IPX8型)三部分组成。刀片切割线速度：2mm/s±10 ％；不锈钢吸引环直径：8.5mm、9.0mm、9.5mm；切削角膜瓣使用切割头：130＋μm，160＋μm，160μm，180μm；角膜定位用负压：－0.07Mpa～-0.08Mpa±10 ％。

适用范围：该产品临床供医疗单位在眼科LASIK手术中做眼角膜剖层用。

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