器械名称: 总免疫球蛋白E校准品

批准文号：国食药监械(进)字2010第3400270号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：S0：6.0 mL/ 瓶；S1–S6：4.0 mL/ 瓶

结构及组成：S0：马血清含＜0.1%叠氮钠和0.5%ProClin 300。含0.0IU/mLIgE；S1-S5：溶于马血清的人IgE，水平分别大约为3、15、60、240、1000和3000IU/mL(7、36、144、576、2400 和7200μg/L)，含＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300；校准卡：1。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于校准Access总免疫球蛋白E测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆(肝素，EDTA) 的总IgE水平。

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