器械名称: 直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ValuTrus)
批准文号:国食药监械(进)字2009第3650146号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:缝合针线
规格型号:JJ55H, JJ55K, JJ55NK, JJ55B, JJ55G
结构及组成:该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块,无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块,无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品适用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合。
产品备注:商品名由“Advant 55”变更为“ValuTrus”,英文名由“Advant 55 Linear Cutter/Stapler withSafety Lock-Out”变更为“ValuTrusTM ReusableLinear CutterStapler”。售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“上海迈思强医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3650146号"变更为"国食药监械(进)字2009第3650146号(更)",原证自发证之日起作废。
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