器械名称: 血红蛋白检测试剂

批准文号：国食药监械(进)字2009第2400659号(变更批件)

厂商名称：日本希森美康株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：500mL×3；5L

产品备注：变更内容：增加适用机型XT-4000i;注册地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo651-0073, Japan”变更为“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”。申请人自行修订产品说明书和注册产品标准中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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