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器械名称: 紫外线吸收性PMMA一片式后房型人工晶体

批准文号:国食药监械(进)字2005第3220819号(更)

厂商名称:Alcon Laboratories, Inc.

器械类别:进口器械

功能类别:植入器械

规格型号:Type01, Type02, Type05。

结构及组成:该产品由PMMA制成。在100mm-1处的调制传递函数≥4.2;光谱透过率:200-380nm时≤10%,420-800nm时>90%;襻倾角0±5°;型号/总直径/光学直径:Type01/13.5/6.0,Type02/13.5/6.5,Type05/12.5/6.0。

适用范围:用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。

产品备注:产品英文名称由“Intraocular Lenses”变更为“Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior ChamberLenses”;生产者地址由“6065 Kyle Lane,Huntington,West Virginia 25702”变更为“6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3220819号”变更为“国食药监械(进)字2005第3220819号(更)”;原证自发证之日

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