器械名称: 卵泡刺激素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400549号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：672243型：R1：6×2.5ml；R2：6×11.50ml 672244型：R1：1×2.5ml；R2：1×11.50ml

结构及组成：该产品由标记试剂（R1）、固相试剂（R2）组成。标记试剂成分：用吖啶翁酯标记的多克隆绵羊抗人卵泡刺激素抗体、叠氮化钠和防腐剂；固相试剂成分：结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗人卵泡刺激素抗体、蛋白质稳定剂、叠氮化钠和防腐剂。

适用范围：该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中FSH的浓度进行测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400549号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400549号(更)”，原证自发证之日起作废。

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