器械名称: 甲状腺球蛋白自身抗体试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400288号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：125748型：标记试剂10.0ml×5，固相试剂20.0ml×5；125747型：标记试剂10.0ml×1，固相试剂20.0ml×1

结构及组成：该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的人甲状腺球蛋白（～0.38μg/ml）、BSA、叠氮化钠（＜0.1%）、蛋白质稳定剂、防腐剂；固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的多克隆人抗抗Tg抗体（～1.98μg/ml）、多克隆羊的人抗抗体（～49.5μg/ml）、BSA、叠氮化钠（＜0.1%）、防腐剂。

适用范围：与ADVIA Centaur 系统使用，适用于血清或EDAT血浆中anti-Tg的浓度测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400288号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400288号(更)”，原证自发证之日起作废。

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