器械名称: 泰利福 不可吸收聚酯外科缝线及附件(商品名：不可吸收聚酯外科缝线及附件)

批准文号：国食药监械(进)字2007第2650580号

厂商名称：泰利福医疗

器械类别：进口器械

功能类别：缝合线

规格型号：见附页

结构及组成：不可吸收聚酯外科缝线采用高分子长链线性聚对苯二甲酸己酯制成，外涂浸聚四氟乙烯涂层或无涂层，缝合线分为带针或不带针，针由符合ASTMF899的420A不锈钢制成，缝合线为多股缝线，有绿色和白色两种，白色为未染色缝线。垫片由聚四氟乙烯制成，挂线器由聚丙烯和聚氯乙稀制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：适用于在普通软组织的缝合和/或结扎上，包括使用在心血管科、眼科、矫形外科和神经外科的手术过程中。

用    途：适用于在普通软组织的缝合和/或结扎上，包括使用在心血管科、眼科、矫形外科和神经外科的手术过程中。

产品说明：不可吸收聚酯外科缝线采用高分子长链线性聚对苯二甲酸己酯制成，外涂浸聚四氟乙烯涂层或无涂层，缝合线分为带针或不带针，针由符合ASTMF899的420A不锈钢制成，缝合线为多股缝线，有绿色和白色两种，白色为未染色缝线。垫片由聚四氟乙烯制成，挂线器由聚丙烯和聚氯乙稀制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

使用方法：适用于在普通软组织的缝合和/或结扎上，包括使用在心血管科、眼科、矫形外科和神经外科的手术过程中。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：不可吸收聚酯外科缝线采用高分子长链线性聚对苯二甲酸己酯制成，外涂浸聚四氟乙烯涂层或无涂层，缝合线分为带针或不带针，针由符合ASTMF899的420A不锈钢制成，缝合线为多股缝线，有绿色和白色两种，白色为未染色缝线。垫片由聚四氟乙烯制成，挂线器由聚丙烯和聚氯乙稀制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

产品备注：生产场所地址由"AVE.TRANSFORMACION, NO.512PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEV0 LAREDO, MEXICO"变更为"AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIALFINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO88275"；售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2650580号"变更为"国食药监械(进)若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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