器械名称: 导引钢丝(商品名：TGV3 )

批准文号：国食药监械(进)字2007第3770605号

厂商名称：株式会社戈德曼

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：本产品为经皮冠状动脉腔内成形术（ PTCA）用导管插入血管时，以引导该导管（沿着本品引导 该导管的内腔）为目的，事先插入血管的导引钢丝。该产 品由中心钢丝、连接环、套管、填充环、簧圈、尖端、不 透过X线标记（Marker）等部分组成。由SS304不锈钢、聚 酰亚胺、铂合金等材料制成，涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲 水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：本品为经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）用导管插入血管时，用以引导该导管到达冠状动脉。

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