器械名称: 起博电极导线

批准文号：国食药监械(进)字2007第3210866号

器械类别：进口器械

规格型号：Attain OTW 4193、Attain Bipolar OTW 4194

结构及组成：产品为类固醇洗提的电极导管，由电极体（电极导线）、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、扳手组成。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为聚氨脂，内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳。Attain OTW 4193为单极，连接器材料为太合金；Attain Bipolar OTW 4194为双极，连接器材料为不锈钢。引导钢丝材料为不锈钢。

适用范围：配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用，植入左心室进行起搏和感知。

产品备注：承产单位：Medtronic Puerto Rico Operation Co..MPRI承产单位地址：Road 149,KM.56.3,Call box 6001,Villalba Puertorico 00766

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