器械名称: 肌酸激酶MB同工酶试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第2401257号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：110774: 500个测试；110773: 100个测试

结构及组成：肌酸激酶MB同工酶试剂盒试剂盒主要是由肌酸激酶MB同工酶标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记试剂主要成分为：吖啶酯标记的鼠单克隆抗CK-MB抗体(～0.11ug/ml)置于含叠氮钠(0.11%)、蛋白质稳定剂、防腐剂的缓冲溶液中；固相试剂主要成分为：与顺磁性粒子共价结合的鼠单克隆抗CK-BB抗体(～0.06mg/ml)置于含叠氮钠(0.1%)、蛋白质稳定剂、防腐剂的缓冲溶液中。

适用范围：适用于西门子公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中CK-MB浓度的定量测定。

产品备注：生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ，511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA

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