器械名称: 甲状腺球蛋白自身抗体1，2水平质控品

批准文号：国食药监械(进)字2005第3402200号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：甲状腺球蛋白自身抗体1水平质控品： 3Χ2mL/小瓶， 甲状腺球蛋白自身抗体2水平质控品： 3Χ2mL/小瓶 REF:127664

结构及组成：甲状腺球蛋白自身抗体1，2水平质控品的主要成份为甲状腺球蛋白自身抗体，叠氮钠(〈0.1%)，防腐剂，人血浆。

适用范围：该质控品与ADVIA Centaur/ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于监控甲状腺球蛋白自身抗体测试的准确性和精密度。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址与生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA

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