器械名称: 超声诊断仪

批准文号：国食药监械(进)字2009第3230402号(更)

厂商名称：三星麦迪逊有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：超声诊断仪

规格型号：SONOACE X6

结构及组成：见附页《产品性能结构及组成》。

适用范围：临床超声诊断检查。

用    途：适用于腹部、妇产科、泌尿科、儿科、小器官等部位的临床超声诊断。

产品说明：

全数字化纯净声束超声平台

全身应用、高性价比的超声诊断系统

先进的三维成像技术(e-VOL)

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“Medison Co.,Ltd.”变更为“三星麦迪逊有限公司”；代理人和售后服务机构由“上海麦迪逊医疗器械有限公司”变更为“三星麦迪逊(上海)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3230402号"变更为"国食药监械(进)字2009第3230402号(更)",原证自发证之日起作废。

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