器械名称: 糖化血红蛋白A1c测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401380号

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附件1

结构及组成：试剂1:乳胶颗粒;甘氨酸缓冲液。试剂2a:甘氨酸缓冲液;鼠抗人HbA1c单克隆抗体。试剂2b:羊抗鼠IgG 多克隆抗体;稳定剂。溶血剂:水;稳定剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白A1c。

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