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器械名称: 免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法)

批准文号:国食药监械(进)字2008第2402922号(变更批件)

器械类别:进口器械

功能类别:试剂盒

规格型号:OSAR15:5 ml;OSAR09:2 ml。

产品备注:变更内容:生产企业名称由“Dade BehringMarburg GmbH"变更为"Siemens Healthcare DiagnosticsProductsGmbH”;注册代理机构及代理人由“德灵诊断产品(上海)有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;中文产品说明书文字性变更见附件。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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