器械名称: 外周血管支架系统 (商品名:Dynamic Renal)
批准文号:国食药监械(进)字2009第3462026号
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附件
结构及组成:Dynamic Renal外周血管支架系统由一支预先安装在快速更换传送系统上的可以球囊扩张的支架构成。支架体部是由L605钴铬合金组成的。支架的近末端包被有金,以改善其放射阻透性。整个支架的表面都完全覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围:Dynamic Renal外周血管支架系统适合应用于改善肾脏的动脉粥样硬化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。
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