器械名称: Flash PTCA球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(进)字2004第3770657号

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：24-200-10， 24-250-10， 24-300-10， 24-350-10， 24-400-10， 24-200-15，24-250-15， 24-300-15， 24-350-15， 24-400-15， 24-200-20， 24-250-20， 24-300-20，24-350-20， 24-400-20

结构及组成：该产品主要由导管与球囊二部分组成，球囊的材料是聚酰胺。

适用范围：该产品适用于由医生判断，经皮冠状动脉成形术（PTCA）能够用于可以接受冠状动脉旁路搭桥手术的严惩冠状动脉疾病患者，但此患者还需要符合下述一种选择标准：1.扩张导管可以通过冠状动脉粥样硬化病变；2.具有原发冠状动脉病变或既往进行过冠状动脉旁路搭桥术，术后桥血管发生病变，而且由于狭窄病变进展或桥血管闭塞导致症状复发的患者。

用    途：该产品适用于由医生判断，经皮冠状动脉成形术（PTCA）能够用于可以接受冠状动脉旁路搭桥手术的严惩冠状动脉疾病患者，但此患者还需要符合下述一种选择标准：1.扩张导管可以通过冠状动脉粥样硬化病变；2.具有原发冠状动脉病变或既往进行过冠状动脉旁路搭桥术，术后桥血管发生病变，而且由于狭窄病变进展或桥血管闭塞导致症状复发的患者。

产品说明：该产品主要由导管与球囊二部分组成，球囊的材料是聚酰胺。

使用方法：该产品适用于由医生判断，经皮冠状动脉成形术（PTCA）能够用于可以接受冠状动脉旁路搭桥手术的严惩冠状动脉疾病患者，但此患者还需要符合下述一种选择标准：1.扩张导管可以通过冠状动脉粥样硬化病变；2.具有原发冠状动脉病变或既往进行过冠状动脉旁路搭桥术，术后桥血管发生病变，而且由于狭窄病变进展或桥血管闭塞导致症状复发的患者。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品主要由导管与球囊二部分组成，球囊的材料是聚酰胺。

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