器械名称: Medtronic AVE冠脉支架及传送系统

批准文号：国药管械(进)字2002第3771341号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：动脉支架

规格型号：S6602.75：S627509XD, S627512XD, S627515XD, S627518XD, S627524XD*S6602.5：S660-2509XD, S660-2512XD, S660-2515XD, S660-2518XD, S660-2524XD

结构及组成：该产品主要由球囊传送系统及冠脉支架构成。其中，支加以316L不锈钢为原材料，根据产品尺寸不同将产品区分为S6602.75等型号,此次申请注册S6602.75。

适用范围：用于经皮冠状动脉血管成型术。

产品备注：规格型号由原“S6602.75”增补为“S6602.75：S627509XD, S627512XD, S627515XD,S627518XD,S627524XD；S6602.5：S660-2509XD, S660-2512XD,S660-2515XD, S660-2518XD,S660-2524XD”。产品标准由“企业标准”变更为“进口产品注册标准 YZB/USA1969-46《冠脉支架及传送系统》”。注册证由“国药管械（进）2002第3771341号”变更为“国药管械（进）2002第3771341号（更

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