器械名称: CYPHER Sirolimus涂层支架

批准文号：国药管械(进)字2002第3461293号(更)

厂商名称：荷兰 Cordis Europa N.V.

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：本产品是由316L不锈钢支架和含有Sirolimus（雷帕霉素）的PBMA/PEVA（聚n-丁基甲基丙烯酸酯和聚乙烯醋酸乙烯酯）涂层组成。支架中的药物含量为140μg/cm2,在最大的支架上（5.00×33mm）最大的数量为479μg/cm2。

适用范围：适用于缺血性心脏病的患者，以改善他们的冠状动脉腔径。主要治疗初始冠脉血管病变。

产品备注：增加规格型号。标准由“企业标准”变更为“YZB/HOL 2175《CYPHER系列 药物涂层支架系统》”。注册证由“国药管械（进）2002第3461293号”变更为“国药管械（进）2002第3461293号（更）”。原证自发证之日起作废。

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