器械名称: 腰椎后路固定系统(商品名：S4)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3463039号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由单轴和多轴螺钉、连接棒、横向连接杆和固定螺钉组成，采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面无着色。包装为非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于腰椎和胸椎的后路内固定。

产品备注：生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463039号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463039号(更)",原证自发证之日起作废。

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