器械名称: 颈椎前路固定钛板系统(商品名:CASPAR)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3463037号(更)
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由颈骨板和螺钉组成。颈骨板采用符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成,螺钉采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成的。产品表面经阳极处理。包装为非灭菌包装。
适用范围:该产品适用于颈椎前路单节段或多节段椎骨间固定及骨骼融合。
产品备注:生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463037号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463037号(更)",原证自发证之日起作废。
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